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非小细胞肺癌患者可免费用药

2017/12/28   来源:医生在线

  抗PD-1单克隆抗体BGB-A317在中国晚期实体肿瘤患者的Ⅲ期临床研究

  1、试验药物简介

  BGB-A317

  2、适应症

  非小细胞肺癌

  3、实验目的

  BGB-A317(抗PD-1抗体)对照多西他赛用于在既往含铂类药物的治疗方案期间出现疾病进展的非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

  4、实验设计

  实验分类:安全性和有效性

  试验分期:Ⅲ期

  随机化:随机化

  盲法:开放

  5、主要入选标准

  年满18周岁。

  组织学检查确认为局部晚期或转移性(IIIB或IV期)NSCLC并且在既往至少一种含铂类药物的治疗方案期间或之后出现疾病进展。(既往曾接受新辅助或辅助化疗但在最后一次给药后6个月内出现疾病进展的患者可以入选)

  既往用于转移性疾病的全身化疗不超过2个治疗线

  东部肿瘤协作组体能状态(ECOG P.S.)评分为0或1。

  能够提供新鲜或存档的肿瘤组织(FFPE组织块或至少5张新鲜采集的、未染色的FFPE病理切片)及其病理学报告。

  6、排除标准

  既往曾接受多西他赛或以PD-1、PD-L1或CTLA4为靶点的治疗。

  被诊断为存在EGFR致敏性突变或ALK基因易位的NSCLC。

  有间质性肺病或非感染性肺炎的病史,但放疗引起的除外。

  临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

  有活动性软脑膜疾病或不受控且、未经治疗的脑转移:

  在随机之前14天内需要给予皮质类固醇(强的松或同类药物>10 mg/日)或其它免疫抑制剂全身治疗的受试者。

  7、参加地区

1 中国人民解放军总医院(三〇一医院) 北京
2 首都医科大学附属北京胸科医院 北京
3 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨
4 临沂市肿瘤医院 临沂
5 天津市肿瘤医院 天津
6 浙江省肿瘤医院 杭州
7 徐州市中心医院 徐州
8 湖北省肿瘤医院
武汉
9 河南省肿瘤医院
郑州
10 辽宁省肿瘤医院
沈阳
11 江西省肿瘤医院
南昌
12 汕头大学医学院附属肿瘤医院
汕头
13 华中科技大学同济医学院附属同济医院
武汉
14 北京肿瘤医院(满员,不推)
北京


  参加本次临床试验者,可以享受免费用药,如果您觉得自己符合条件或者希望参加这次临床试验,请点击这里报名吧!

抗肿瘤药

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