肿瘤的希望“载药囊泡治疗”

我国已经是癌症高发大国。据我国癌症中心统计数据，2015年，恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。相当于我国平均每天超过1万人、每分钟有7.5个人被确诊为癌症。而几乎所有的恶性肿瘤均可出现胸水。肺癌是较常见的病因，约占1/3，乳腺癌、淋巴瘤次之。恶性胸腔积液的预后较差，中位生存时间只有4~7 个月。

胸腔积液是常见的临床问题，是许多疾病的主要表现或并发症。恶性胸腔积液（malignantpleural effusion，MPE）也叫胸水，是指原发于胸膜的恶性肿瘤或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液。但是关于胸腔积液疾病负担的研究，国内外都非常匮乏，而且目前治疗恶性胸腔积液并无具体的金标准方法，也无有效的治疗手段。

武汉同济医学院附属协和医院金阳教授指出，各大指南中均提到治疗的统一目标是以较小的创伤减轻或消除胸腔积液引起的呼吸困难症状，即均是针对症状的姑息治疗。针对这种临床上的困局，载药囊泡治疗肿瘤技术的出现给了患者更多希望。早在几年前，金阳教授团队将这一全新技术应用于胸腔积液的治疗，开展了一项单臂临床试验。

这一临床转化研究成果发表在《Science》专业子刊《Science Translational Medicine》，并获得了当期杂志的封面 ，全国多中心临床试验在国内50家肿瘤治疗医院实施。据发表在《Science Translational Medicine》上的论文成果数据显示，在临床研究中，11例MPE患者接受了“载药囊泡治疗肿瘤技术”的治疗,研究结果显示，4例患者完全缓解，6例患者部分缓解，1例患者无反应。客观临床缓解率为90.91%。平均达到胸膜黏连时间为7天，其中4例患者仅5天即达到完全缓解，11例患者中位生存期为240天。

安全性方面，这11例患者整个研究期间仅记录了6起轻微不良反应事件。包括头晕，发热，恶心及呕吐等，整体安全性表现良好。

同时，该临床试验项目还详细描述了一例48岁肺腺癌伴胸腔积液患者，其已患肺腺癌8个多月，曾在多家医院接受了各种肿瘤免疫治疗，但治疗后胸水控制欠佳，仍然需要定期抽水，并不时伴随着胸闷胸痛、咳嗽、咯血。在获得“载药囊泡治疗肿瘤技术”的临床试验治疗后，患者的胸水得到明显控制，生活质量大大提高，肺部CT及胸水彩超证明该技术具有抗肿瘤及促进胸膜粘连效应。目前该患者生存期已有800多天，大大超过MPE的生存时间。 

“载药囊泡肿瘤治疗技术”形象来讲，就是将肿瘤细胞的外衣——囊泡“扒下”后，在外衣里“裹”上“炸药”——微量的化疗药物，再将载药囊泡输送至患者体内。包裹了化疗药物的肿瘤囊泡可以准确靶向至“敌人的堡垒”-肿瘤部位，如同“特洛伊木马”，经过“伪装”后可快速跨过城门“肿瘤细胞膜”，并在“堡垒大本营”-细胞核附近释放“炸药”-化疗药物，有效杀死“敌军”-肿瘤细胞。载药囊泡的治疗技术的优势是可有效杀伤肿瘤细胞，改善胸腔免疫微环境，从而控制恶性胸腔积液。

第四代肿瘤治疗技术，学术价值深远并获落地启动

“载药囊泡治疗肿瘤技术是一项国际创新的理论和技术，也是一种新型的靶向一体化肿瘤治疗模式，”金阳教授指出，它有机结合了靶向治疗、生物免疫治疗和化疗技术，利用靶向的准确效应结合化疗短期内杀死肿瘤细胞以获得迅速缓解；同时生物免疫治疗激发特异性抗肿瘤免疫，产生持久的肿瘤监视以防止肿瘤复发，为肿瘤的长期缓解带来曙光。

所谓囊泡是由单层膜所包裹的膜性结构，从几十纳米到数百纳米不等，主要是指细胞内不同膜性细胞器之间的物质运输。正是因为发现证明了细胞内部囊泡运输体系的存在，三位美德科学家因此获得了2013年诺贝尔生理学奖。

载药囊泡治疗肿瘤技术的应用范围并未局限在恶性胸腔积液，在恶性腹腔积液、胆管癌、肺癌等更多癌种及其并发症领域，载药囊泡治疗肿瘤技术也已成为我国第四代肿瘤治疗方法代表之一，在临床界开始逐步推广应用。

据介绍，除金阳教授团队外，国内针对载药囊泡治疗恶性胸腔积液的治疗也已开展大样本临床研究试验。目前，该技术已在安徽、湖北、深圳和天津4省市获得新增医疗服务项目价格批示，并已在安徽医科大学第二附属医院呼吸与危重症医学科启动技术的应用，率先用于恶性胸腔积液的治疗。

至今，该技术已取得我国、我国香港、美国、欧盟和日本等一些地区的专利授权，成为已搭建全球专利体系的我国拥有完全自主知识产权的肿瘤治疗技术典型代表之一。

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