用于PET-CT检查的药物是否有害？如何制造PET-CT显像剂？

在PET-CT检查期间需要注射显像剂，显像剂是什么制成的？有什么要求？PET-CT显像剂是正电子成像剂具有其自身的特殊性，即必须在严格的期限内在附近生产和使用，那么PET-CT的显像剂是如何制成的？

在生产过程中，使用放射性效果很好液相色谱法和放射性气相色谱法无疑可以确保产品的质量。在线生产控制的一种更有效的方法是连续监控合成过程中放射性的变化，这可能会在非常早期的阶段发现生产过程中的大多数问题。在生产过程研究结束后，以及过程和材料来源中的任何重大变化之后，应验证几批放射性显像剂的必要质量指标，以进行全面质量控制。

原料的质量管理是保证正电子显像剂质量的重要过程控制，这些原材料包括生产设备和药品等所有成分。必须保证并记录每批原材料的一致性和质量。必须对产品的批次进行标记并登记批次编号，并准备与生产控制方法有关的证明文件，并制定测试记录和详细的分析方法。对于药典中包含的所有成分，进行详细说明就足够了。

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如果药典中未指定测试方法，则必须确认并确认其符合质量要求。如果药典没有规定，并且通常用作合成PET显像剂的原料，则必须以特殊报告的形式进行描述，包括名称，鉴定方法，纯度测试说明，稳定性以及理化性质属性。

在生产18F-FDG时，更重要的原材料包括目标材料的纯度和丰度，三氟甘露糖的纯度，乙腈的纯度和水含量以及其他化学试剂的质量以及清洁度目标室的距离。反应容器的清洁度以及分离纯化材料的质量等，只有当这些材料符合要求时，才可以生产该符号要求的18F-FDG。