医药前沿|临床急需的短缺药、罕见病用药等6类药品疫苗上市将入快速通道
来源：医生在线
时间：2019/10/11 10:14
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我国拟设立突破性治疗药物程序等四个加快通道，短缺药、儿童用药、创新疫苗等均有望纳入到加快上市的注册范围。据10月9日获悉，国 家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。
今年8月《药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会审议通过，将自2019年12月1日起施行。国 家药监局随后起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，并开始向社会公开征求意见。
国 家药监局方面表示，新办法首先明确在药品注册受理后，应在40日内进行初步审查，明确是否启动现场检查和检验，并做好审评、检查和检验的衔接对接，以提高审评审批效率，让患者早日用上更有效的新药。
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