降低乳腺癌复发风险42%，奥拉帕利3期临床结果积极
来源：医生在线
时间：2021/06/04 16:11
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阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利（英文商品名Lynparza），在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。奥拉帕利将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%（HR=0.58;99.5%CI：0.41-0.82;p<0.0001）。
名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后，随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS），定义为从随机入组开始到初次出现局部或远端疾病复发，新肿瘤出现，或死亡的时间。
试验结果显示，在接受治疗3年后，奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症，而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕利同时达到远端无病生存期（distant-diseasefreesurvival,DDFS）的关键性次要终点，将远端疾病复发或死亡风险降低43%。
在2020年，全球大约230万女性被诊断出患有乳腺癌。BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变，和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期，因此，如何在早期手术治疗后防止疾病复发非常重要。
奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，降低对健康细胞的影响。它已经获得FDA批准，治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。
阿斯利康肿瘤学部执行副总裁DaveFredrickson先生说：“这是针对BRCA突变的药物初次在早期乳腺癌患者中表现出改变疾病进程的潜力，为完全治疗好带来希望。我们将与监管机构合作，尽快将Lynparza带给这些患者。”
试验结果显示，在接受治疗3年后，奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症，而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕利同时达到远端无病生存期（distant-diseasefreesurvival,DDFS）的关键性次要终点，将远端疾病复发或死亡风险降低43%。
在2020年，全球大约230万女性被诊断出患有乳腺癌。BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变，和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期，因此，如何在早期手术治疗后防止疾病复发非常重要。
奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，降低对健康细胞的影响。它已经获得FDA批准，治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。
阿斯利康肿瘤学部执行副总裁DaveFredrickson先生说：“这是针对BRCA突变的药物初次在早期乳腺癌患者中表现出改变疾病进程的潜力，为完全治疗好带来希望。我们将与监管机构合作，尽快将Lynparza带给这些患者。”
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