治疗特定肺癌患者，和黄医药与阿斯利康在中国启动组合疗法3期临床试验
来源：医生在线
时间：2021/11/25 12:08
阅读：189
分享
2021年11月24日，和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康（AstraZeneca）宣布已在中国启动一项3期临床试验。该试验将在伴有EGFR和MET突变或异常、接受EGFR抑制剂治疗后复发的肺癌患者中开展，旨在评估高选择性的口服间质上皮转化因子（MET）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）沃瑞沙（Orpathys），与阿斯利康的第三代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）TKI泰瑞沙（Tagrisso）联用的疗效与安全性。试验已于2021年11月22日完成首例患者给药。
肺癌约占所有癌症死亡人数的五分之一。中国肺癌患者人数约占肺癌患者总数的三分之一以上。肺癌通常分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80-85%为NSCLC。在NSCLC患者中，约有30-40％存在EGFR突变，这些患者对EGFR-TKI治疗特别敏感。作为一款不可逆的第三代EGFR-TKI，泰瑞沙可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有临床疗效。这种抑制剂可阻断驱动肿瘤细胞生长的信号传导途径。
在中国，泰瑞沙早于2017年3月获批二线治疗EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者，并于2019年10月获批治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者。目前，泰瑞沙已经在80多个和地区获批上市。
而MET是一种受体酪氨酸激酶。MET扩增或过表达不仅可在未经过治疗的NSCLC患者中出现，亦是EGFR突变的转移性NSCLC患者接受EGFR-TKI治疗后，发生获得性耐药的主要机制之一。沃瑞沙是一种高选择性的口服MET-TKI，在晚期实体瘤中表现出积极的临床活性。沃瑞沙可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）或基因扩增，而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常刺激。
沃瑞沙已于中国获批上市，用于治疗接受全身性治疗后出现疾病进展、或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。目前，沃瑞沙正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。
该项开放标签、随机对照、多中心的3期临床试验将在接受EGFR抑制剂治疗后出现疾病进展的EGFR突变、且伴有MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC中开展，将评估泰瑞沙与沃瑞沙联合疗法对比铂类双药化疗（当前标准疗法）的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的中位无进展生存期（PFS）。其他终点包括独立审查委员会评估的中位PFS、中位总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）及安全性。
在中国，泰瑞沙早于2017年3月获批二线治疗EGFR-T790M突变阳性的晚期NSCLC患者，并于2019年10月获批治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者。目前，泰瑞沙已经在80多个和地区获批上市。
而MET是一种受体酪氨酸激酶。MET扩增或过表达不仅可在未经过治疗的NSCLC患者中出现，亦是EGFR突变的转移性NSCLC患者接受EGFR-TKI治疗后，发生获得性耐药的主要机制之一。沃瑞沙是一种高选择性的口服MET-TKI，在晚期实体瘤中表现出积极的临床活性。沃瑞沙可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）或基因扩增，而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常刺激。
沃瑞沙已于中国获批上市，用于治疗接受全身性治疗后出现疾病进展、或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。目前，沃瑞沙正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。
该项开放标签、随机对照、多中心的3期临床试验将在接受EGFR抑制剂治疗后出现疾病进展的EGFR突变、且伴有MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC中开展，将评估泰瑞沙与沃瑞沙联合疗法对比铂类双药化疗（当前标准疗法）的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的中位无进展生存期（PFS）。其他终点包括独立审查委员会评估的中位PFS、中位总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）及安全性。
荐 相关文章
BNCT硼药能治疗哪些癌症？只要30分钟消灭癌细胞？
2022年已经过了一半，大家都在惋惜时间过得飞快，然而对于癌症患者来说，对国产抗癌硼药的期待则越来越大。据悉，早在2021年年底，重庆高晋生物科技有限公司宣布成功研发出BPA硼药，并预计2023年可应用于临床。并声称这款药物可以在30分钟内清除掉癌细胞，目前主要被用于治疗多种恶性肿瘤，包括神经胶质瘤、脑癌和黑色素瘤等。[详细]
口腔溃疡癌变的概率高吗？如何才能促进口腔溃疡愈合？
一般口腔溃疡癌变的风险比较低，溃疡反复发作者无需担忧，保持规律生活，积极配合医生治疗即可。同时应保证有足够睡眠，每天晚上睡够7~8个小时；一周有4~5次30分钟以上的有氧运动，能增强抵抗力。及时去除口腔中的残根残冠，调整不合适的假牙，吃饭速度不能太快，以免咬到口腔黏膜。[详细]
警惕，这种癌变风险高的口腔溃疡长在哪？
口腔溃疡是常见的症状，精神高度紧绷、偏爱于辛辣刺激和干燥食物、熬夜或睡眠不足等都是其诱因。一般情况下，口腔溃疡2周左右就能自愈，但长时间不治好或反复发作就要引起重视，有可能是恶性的。危险的口腔溃疡有共性，通常生长在三角区域。[详细]
新冠新毒株XE传播速度同比快10%，XF、XD又是什么“妖魔鬼怪”？
在新的报告中显示，我们发现两个陌生的病毒名词：XF和XD，这又是什么呢？新毒株XE传播速度同比快10%，XF、XD又是什么“妖魔鬼怪”？小编统一给大家解疑答惑一下：
[详细]
肿瘤怎么判断是良性还是恶性？
很多患者就诊时听到肿瘤二字便容易感到惊慌失措，对肿瘤的性质忽略无视。其实，肿瘤也没有那么可怕，肿瘤一般分为两类：良性肿瘤与恶性肿瘤。[详细]
涿州一洲肿瘤医院靠谱吗？河北一洲肿瘤质子治疗与放射治疗有哪些优势？
根据美国临床肿瘤学会（ASCO）的数据，质子治疗可以使目标部位周围健康组织的辐射减少60％，同时为肿瘤本身提供更高的剂量。[详细]
你知道肿瘤治疗为什么有“5年”这个概念吗?
5年，对于肿瘤患者来讲是一道坎，如果能跨过5年就被称为“临床治好”。提起“五年生存率”，不少患者并不了解。还有人问“难道得了病，只能活5年？”简单来说，5年生存率是指某种肿瘤经过各种综合治疗后，生存五年以上的比例。用五年生存率表达有其一定的科学性。在一项肾病综合征研究中，结论也提出如果5年内不复发，复发率会大幅降低到一个比较安全的水平。
[详细]
未来 20年内全世界癌症负担将继续增加
在全世界范围内，癌症是主要的公共卫生问题，预测至少在未来20年内全世界癌症负担将继续增加，联合国已将减少癌症负担作为一项长期的发展目标。[详细]
肿瘤医院全国哪家医院比较好？
肿瘤以及是社会的一个大问题。因为经过了一个世纪的沉淀，当今人们的生活质量也逐渐变得越来越好。但是，有一些病灶也悄悄的在人们的身体里埋下了种子。但是医疗设备也迎来了重大的突破。在肿瘤这方面，复旦大学附属肿瘤医院在全国还是做的较好的。那么今天，我们就来了解一下复旦大学附属肿瘤医院。[详细]
液体活检进行早期癌症检测可以吗？
2021年12月9日，ExaiBio公司宣布已完成6750万美元的A轮融资。本轮融资获得资金将用于加速其非侵入性、基于oncRNA（orphannon-codingRNA）的新一代液体活检技术平台的进一步开发，用于早期癌症检测。[详细]
手机端查看更多优质内容
在线预约
绿色快速预约通道
阅读排行
