庚铂治疗晚期胃癌的效果

　　庚铂治疗晚期胃癌的效果

　　1、目的：

　　评价庚铂（cis-malonato platinum，Hetaplatin）单药和联合治疗晚期胃癌的安全性和有效性：

　　2、方法：

　　多中心、开放式、前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究；

　　单药组：庚铂360 mg/m2，天；庚铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙（5-FU/CF）。

　　试验组：庚铂用法同单药组，5-FU 375 mg/m2静脉输注，～5天，CF 200 mg/m2静脉输注，～5天。顺铂（DDP）联合5-FU/CF对照组:DDP 25 mg/m2稀释于生理盐水500 ml，～3天，5-FU/CF用法同庚铂。

　　联合试验组：以上三个方案每3周重复一次，为一疗程.采用WHO实体瘤近阶段疗效标准评价，于第2个疗程后第三周进行疗效评价:采用加拿大国家癌症研究所CTG补充常用毒性标准评价安全性：

　　3、结果：

　　200例可评价疗效的病人中，庚铂单药组总有效率（CR+PR）14.9％；庚铂联合试验组总有效率为22.8％；顺铂联合对照组总有效率为22.0％；两联合组疗效之间差别无显著性.在庚铂单药治疗组，血液学毒性轻微，非血液学毒性包括较严重的恶心、呕吐和食欲下降；庚铂联合试验组与DDP联合对照组相比，前者血液学不良反应低，而非血液学不良反应略高，但差别均无显著性.结论治疗晚期胃癌庚铂单药安全有效；庚铂加5-FU/CF联合治疗疗效与DDP加5-FU/CF相当；药物不良反应相似。