PD-1单抗药物卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗是本土企业恒瑞医药自主研发的PD-1免疫检查点抑制剂。作为国产免疫治疗药物，卡瑞利珠单抗上市较早，是继特瑞普利单抗和信迪利单抗之后的第三个国产PD-1抗癌药，这几年在临床使用广泛。

随着大量临床试验数据出炉，卡瑞利珠单抗在临床中的适应症范围逐渐增多。目前卡瑞利珠单抗已获批多个适应症，涵盖5大类型恶性肿瘤。

1.淋巴瘤

卡瑞利珠单抗于2018年12月27日获得国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，它是继信迪利单抗之后，第二个获批用于该适应症的国产PD-1单抗药物。

2.肝癌

2020年3月，卡瑞利珠单抗在国内获批用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗，这是中国初个获批肝癌适应证的PD-1抑制剂。也就是说，晚期肝细胞肝癌二线及以上治疗。

3.非鳞非小细胞肺癌

2020年06月19日，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的—线治疗。

4.食管癌

2020年6月19日，卡瑞利珠单抗获批用于既往接受过—线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗”，且为全人群适用(不受PD-L1表达限制)。即食管癌二线及以上治疗。

2021年12月10日，卡瑞利珠单抗获批联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的—线治疗。

5.鼻咽癌

2021年4月卡瑞利珠单 抗成功获批“用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者治疗”的适应症。

2021年6月10日，国家药监局发布批件，卡瑞利珠单抗获批新适应症，联合顺铂和吉西他滨—线治疗鼻咽癌。