泰索帝建立乳腺癌前列腺癌标准

　　泰索帝建立乳腺癌前列腺癌标准

　　泰索帝目前已成为治疗几种较常见实体肿瘤的标准药物。在本届ＥＳＭＯ会议上，肿瘤科医师共同探讨了泰索帝新的应用方向。 早期乳腺癌 泰索帝的一大重要应用领域是乳腺癌辅助治疗，同乐沙定用于结直肠癌辅助治疗一样，新近研究表明，以泰索帝为基础的辅助化疗方案能显著改善患者无病生存。 加拿大ｓｕｎｎｙｂｒｏｏｋ妇女学院健康科学中心Ｔｒｕｄｅａｕ报告了ＢＣＩＲＧ ００１研究。在该项研究中，淋巴结阳性乳腺癌女性患者随机接受６个周期的ＴＡＣ方案（泰索帝７５ ｍｇ／ｍ２，多柔比星５０ ｍｇ／ｍ２和环磷酰胺５００ ｍｇ／ｍ２）或ＦＡＣ方案（５－ＦＵ ５００ ｍｇ／ｍ２，多柔比星和环磷酰胺用法相同）。

结果显示，泰索帝对无病生存和总生存均有显著益处。平均随访５５个月后，泰索帝组无病生存率为７５％，ＦＡＣ组为６８％（Ｐ＝０．００１），总生存率分别为８７％和８１％（Ｐ＝０．００８），也就是说，泰索帝使疾病复发危险降低２８％，死亡危险降低３０％。 Ｔｒｕｄｅａｕ指出，“这些结果非常令人振奋，因为该研究得出的无病生存率和总生存率均高于以往紫杉类药物辅助治疗随机试验结果。”

在６个月治疗期间，两种治疗方案对患者生活质量的影响程度相似，含泰索帝的ＴＡＣ方案引起的粒细胞减少性发热发生率较高，而ＦＡＣ方案引起的恶心、呕吐发生率较高。 前列腺癌——新适应证 在本届ＥＳＭＯ年会上，赛诺菲－安万特公司宣布，欧盟已批准泰索帝用于治疗激素难治性前列腺癌，此前，美国已于２００４年６月批准这一新适应证。新适应证是基于ＴＡＸ ３２７研究结果。荷兰Ｅｒａｓｍｕｓ大学医学中心Ｒｏｎａｌｄ Ｄｅ Ｗｉｔ对该研究进行了回顾。患者随机接受泰索帝７５ ｍｇ／ｍ２３周方案联合泼尼松；泰索帝３０ ｍｇ／ｍ２每周方案联合泼尼松，共５周休息１周作为１个周期；对照米托蒽醌１２ ｍｇ／ｍ２ ３周方案联合泼尼松。 结果显示，较有效的方案是泰索帝３周方案，该组患者中位生存期为１８．９个月（见图２），泰索帝每周方案组和米托蒽醌组患者中位生存期分别为１７．４个月和１６．５个月（与泰索帝３周方案组相比，Ｐ＝０．００９）。 Ｄｅ ｗｉｔ对这一结果给予了高度评价，他认为，这是对于激素难治性前列腺癌患者采用化疗药物首先显示生存优势的Ⅲ期研究。

患者对泰索帝３周方案能较好耐受，中性粒细胞减少发生率低于３％，无治疗相关性死亡，３～４度非血液学毒性事件也很少。 胃 癌 比利时Ｇａｓｔｈｕｉｓｂｅｒｇ大学医院Ｖａｎ Ｃｕｔｓｅｍ回顾了Ｖ－３２５研究。该研究比较了泰索帝、顺铂和５－ＦＵ ３周方案与顺铂／５－ＦＵ ４周方案。结果显示，以泰索帝为基础的化疗方案使疾病进展时间从３．７个月增至５．２个月（Ｐ＝０．０００８），中位总生存期从８．５个月增至１０．２个月（Ｐ＝０．００６４），患者１年生存期首先突破４４％。 头颈部肿瘤 比利时Ａｎｔｗｅｒｐ大学医院Ｖｅｒｍｏｒｋｅｎ回顾了ＴＡＸ ３２３研究。在该研究中，以泰索帝为基础的ＴＰＦ方案（泰索帝、顺铂和５－ＦＵ）与ＰＦ方案（顺铂－５－ＦＵ）进行了比较。

结果显示，接受以泰索帝为基础的ＴＰＦ方案组患者缓解率为６８％，显著高于ＰＦ方案（５４％，Ｐ＝０．００７）。额外给予放疗使两组缓解率均增加，但ＴＰＦ组缓解率仍显著高于ＰＦ组（７２％对５９％，Ｐ＝０．００８）。 非小细胞肺癌 法国Ｌｙｏｎ大学医院Ｓｏｕｇｕｅｔ回顾了泰索帝前列治疗ⅢＢ和Ⅳ期非小细胞肺癌的ＴＡＸ ３２６研究。结果显示，泰索帝与顺铂联合治疗达到的临床缓解率高于以往标准治疗方案。泰索帝组２年生存率较长春瑞滨联合顺铂组提高了５０％（２１％对１４％），泰索帝组生活质量和临床效益也得到显著改善。