抑那通（注射用醋酸亮丙瑞林微球）价格,说明书,功效作用

注射用醋酸亮丙瑞林微球

抑那通

Leuprorelin Acetate Microspheres For Injection

yinatong

1,213.67/1.88mg(附溶媒)/支  2,059.00/3.75mg(附溶媒)/支  4,774.00/11.25mg/支  （注意：本网站上肿瘤药品价格并不一定，具体价格会随着市场而变化，为确保患者安全用药，本网站提醒患者请凭借医生处方自己去门店购买。）

尚不明确

1.88mg(附溶媒)   3.75mg(附溶媒)  11.25mg

本品主要成份为醋酸亮丙瑞林。

详见说明书。

本品适用于：1. 子宫内膜异位症。2. 对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善。3. 绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者。4. 前列腺癌。5. 中枢性性早熟症。

1. 子宫内膜异位症。 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。 然而，当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。 初次给药应从月经周期的～5日开始。 2. 子宫肌瘤。 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的～5日开始。 3. 前列腺癌、绝经前乳腺癌。 通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。 4. 中枢性性早熟症。 通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30mg/kg，根据患者症状可增量至90mg/kg。 给药前，应用附加的2ml溶媒将瓶内药物充分混悬，注意勿起泡沫。

"1.临床上重要的不良反应。 所有适应症的共同点： (1) 因可能出现间质性肺炎(<0.1%)，应密切观察患者的状态。 (2) 由于可能出现过敏样症状(<0.1%)，故应仔细问诊，用药后要密切观察。 (3) 由于可能出现伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现机率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。 (4) 由于可能引发或加重糖尿病症状(出现机率未知)，如果发生这类状况应采取适当的措施。 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌：由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态(0.1~<5%)，应密切观察患者的状态。 前列腺癌：因可能出现精神抑郁，应密切观察患者的状态。 由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高，并发骨疼痛一过性加重，泌尿道梗阻或脊髓压迫(≥5%)。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。 2. 其它不良反应。 (1) 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症。不良反应的各种症状可由常见（≥5%），少见（0.1~<5%），罕见（<0.1%）来划分。 低雌激素症状： 常见：潮红、热感、潮红感、肩部僵硬、头痛、失眠、眩晕、发汗。 少见：性欲减退、发冷、视觉障碍、情绪不稳定。 女性生殖器： 少见：子宫出血、阴道干燥、性交痛、阴道炎、白带增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩。 肌肉骨骼系统： 常见：疼痛，例如关节痛和骨痛。 少见：关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清磷升高或高钙血症。 皮肤： 少见：痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指(趾)甲异常。 精神神经系统： 少见：困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉异常。 过敏： 少见：皮疹或瘙痒。 肝脏：应密切关注GOT、GPT、ALP、LDH、g-GTP或胆红素升高，黄疸。 消化系统： 少见：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎症、口渴。 循环系统： 少见：心悸、血压升高。 血液： 少见：红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、部分凝血致活酶时间延长。 泌尿系统： 少见：尿频、排尿困难或BUN上升。 给药部位注射部位： 少见：疼痛、硬结或发红。 罕见：脓肿。 其它： 少见：疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症。 罕见：体重降低、味觉异常、甲状腺功能异常。 (2) 前列腺癌：不良反应的各种症状可由常见（≥5%），少见（0.1~<5%），罕见（<0.1%）来划分。 肝脏：应密切观察。 常见：LDH升高。 少见：黄疸、GOT、GPT、g-GTP、AL-P升高。 内分泌系统： 常见：潮红、热感。 少见：头痛，颜面潮红、头晕、大汗、性欲减退、阳萎、男子乳房女性化、睾丸萎缩或会阴部不适。 肌肉骨骼系统： 少见：关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困难。 罕见：肌肉疼痛、骨质下降。 皮肤： 少见：皮炎或头部生长毛发。 泌尿系统： 少见：尿频、血尿或BUN升高。 循环系统： 少见：心电图异常或心胸比率增大。 血液： 少见：贫血或血小板减少。 消化道： 少见：恶心、呕吐、食欲不振。 罕见：腹泻。 过敏： 少见：皮疹或瘙痒。 给药部位注射部位： 少见：疼痛、硬结或发红。 罕见：脓肿。 其它： 少见：水肿、胸部压迫感、寒战、倦怠感，口唇和肢体麻木、体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高。 罕见：虚弱。"

下列患者禁用本品。 1. 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟。 (1) 对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。 (3) 有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。 2. 绝经前乳腺癌。 (1) 对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。 (2) 孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 3. 前列腺癌。 对本制剂成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。

1. 与适应症相关的使用注意事项>。 (1) 子宫肌瘤。 应注意使用本品治疗子宫肌瘤并非治疗疗法。因此，原则上该药应作为手术患者术前的保守疗法和绝经前的保守治疗。在使用本药的初期，未能观察到对下腹痛及腰痛有作用时，应考虑适当的对症疗法。 (2) 绝经前乳腺癌。 本品作为术后辅助疗法的有效性和安全性尚未确立，因此不用于治疗手术后来防止复发。 2. 与用法用量相关的使用注意事项> 所有适应症的共同点。 因为本品是作用持续4周的缓释制剂，若给药间隔超过4周，由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用可导致血清性激素水平再度升高，引起临床症状的一过性加重。因此，必须遵守每4周1次的给药方法。 (1) 子宫内膜异位症、子宫肌瘤。 一般在增加用药的剂量时，有不良反应出现机率增高的倾向。因此，在决定给药剂量时，应注意体重及子宫肌瘤大小的程度。 开始治疗前要确认病人未孕，初次给药必须从月经周期的~5日开始。治疗期间，必须指导患者使用非激素性避孕。 由于本品的雌激素降低作用可发生骨质的损失，因此原则上，对子宫内膜异位症患者和子宫肌瘤患者使用本药不应超过6个月(使用超过6个月的安全性尚未确立)。在不得不长期用药或再次使用时，应尽可能做骨质检查，慎重用药。 (2) 绝经前乳腺癌。 开始治疗前要确认病人未孕，初次给药必须从月经周期的~5日开始。使用本品治疗期间，必须指导患者使用非激素性避孕。 由于本品的雌激素降低作用可发生骨质的损失。因此，在不得不长期用药或再次使用时，应尽可能做骨质检查，慎重用药。 3. 慎重用药(对下述患者给予本品应慎重)。 所有适应症的共同点。 对含有明胶的药物或含有明胶的食物有过敏史者，例如休克、过敏性样症状(荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等)[但是，当过敏症状明显由明胶引起时，不应给予本品。](参照2."特别注意事项")。 (1) 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌：粘膜下肌瘤患者[出血症状可能会加重。]

子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌：中枢性性早熟孕妇、可能怀孕的妇女或哺乳妇女不应给予本品。[已有LH-RH衍生物导致流产的报告。在本品的动物研究中，观察到胎儿死亡率增加和胎儿体重减轻(大鼠和兔)，而且胎儿骨骼形成异常有增加的趋势(兔)。在大鼠中还观察到醋酸亮丙瑞林可进入母乳转运。]

中枢性性早熟：本品对低体重儿、新生儿和乳儿的安全性尚未确定。

密封，室温保存。

详见说明书。

国药准字J20090037  国药准字J20090036   国药准字J20100076 

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