津优力 价格,说明书,功效作用

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

津优力

Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (PEG-rhG-CSF) for Injection

jinyouli

/盒  （注意：本网站上肿瘤药品价格并不一定，具体价格会随着市场而变化，为确保患者安全用药，本网站提醒患者请凭借医生处方自己去门店购买。）

暂无

3.0mg（1.0ml）

"活性成份：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子。由重组人粒细胞刺激因子与20KD的聚乙二醇交联反应并经纯化得到。 分子量：38.8KD 辅料：醋酸-醋酸钠缓冲液，山梨醇及聚山梨酯80"

液体，无色透明。

"非髓性恶性肿瘤患者在接受会发生有临床意义发热性中性粒细胞减少的抑制骨髓的抗肿瘤药治疗时，使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。"

化疗药物给药结束后48小时皮下注射本品， 的使用剂量皮下注射100 mg/kg，每个化疗周期注射一次。100 mg/kg的剂量不能用于婴儿、儿童和体重低于45 kg的未成年人。注射前，应当检查本品溶液是否有悬浮物质，如果有悬浮物质产生，勿注射于人。

"以下几项严重不良反应PEG-rhG-CSF见警告与注意项：脾破裂；急性呼吸窘迫综合症；严重变态反应；在镰状细胞病患者使用；对肿瘤恶性细胞生长刺激效应的潜在性。 其他不良反应： 1．肌肉骨骼系统：骨痛、关节痛及肌肉酸痛较为常见，一般持续1-7天，严重程度多为轻度。 2．消化系统：偶有血丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶升高，发生率低于10%。 3．泌尿系统：极少有血肌酐、尿素氮的轻度升高。 4．其他系统：偶有患者出现乏力、发热、头晕、心悸、失眠、注射部位红肿硬结及注射部位疼痛。 5.免疫原性：象所有的治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。对本品抗体的检测在后续研究中进行。"

对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

1、本品应在化疗药物给药结束48小时后使用。 2、使用本品过程中应每周监测血常规2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。 3、长期使用本品的安全有效性尚未建立。 4、若出现过敏反应，可表现为皮疹、荨麻疹，需对症治疗，若重复使用本品，过敏症状仍然出现，提示本品与过敏反应有因果关系，建议不应再次使用本品。 5、本品不可在间隔14天内及细胞毒化疗后24小时使用，因为这有潜在的可能会降低快速分泌的骨髓瘤细胞对细胞毒化疗的敏感性。 6、本品仅供在医生指导下使用。

人体皮下注射本品，按30、60、100和200 μg/kg单次给药，平均峰浓度Cmax（实测值）分别为54.0±10.8、129.0±20.9、344.9±73.4和828.9±245.6 ng/ml；平均消除半衰期t1/2ke分别为47.8±7.3、49.8±6.9、45.7±9.6和44.6±6.3 h；平均清除率CL 分别为5.44±0.86、5.06±0.69、3.36±0.35和3.31±1.20 ml/kg/h，随剂量增加CL有下降的趋势；平均药时曲线下面积AUC(0~432h) （统计矩法）分别为5714±786、12781±1745、32714±6486和85142±26186 h? ng/ml。

于2-8°C避光处保存和运输。勿冻结，禁振荡。

药用溴化丁基橡胶塞、中性硼硅玻璃管制注射剂瓶包装规格：3.0mg/支，每支1 ml。

24个月

国药准字S20110014

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