赛尼哌应警惕这些不良反应

　　赛尼哌应警惕这些不良反应

　　对本药安全性的研究是通过比较在原有的环孢素和皮质类固醇激素并加用硫唑嘌呤或霉酚酸酯的免疫抑制方案中，加用本药和安慰剂的两组病人而进行的。

　　本药没有明显毒性，与安慰剂相比，它不增加免疫抑制方案的毒性。报导的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。药物相关不良反应，可参照环孢素，皮质类固醇激素，硫唑嘌呤或霉酚酸酯的处方信息。根据报道，95%使用安慰剂治疗的病人及96%使用本药治疗的病人出现不良反应。

　　据报道，44.4%使用安慰剂的病人及39.9%使用本药治疗的病人，发生严重不良反应。据报道，在移植术后的前6个月，3.4%使用安慰剂治疗的病人及0.6％使用本药治疗的病人死亡。移植后12个月的死亡率，使用安慰剂组为4.4%，本药治疗组为1.5%。

　　较常报道的不良反应为胃肠道紊乱，其发生率在使用本药组（67%）和安慰剂组（68%）相仿。本药不增加感染发生率（安慰剂组成为72%，而本药治疗组为68%）。据报道，使用本药治疗组和安慰剂组发生感染的类型相似。据报道，安慰剂组发生巨细胞病毒感染的发生率为16%，而本药治疗组为13%。加用本药不会增加移植后淋巴组织增生紊乱的例数，该发生率在安慰剂组和本药治疗组均小于1%。使用本药后未观察到细胞因子释放综合征。