托泊替康的不良反应有哪些？

　　【不良反应】以下为453例转移性卵巢癌患者和426例小细胞肺癌患者用本品治疗后不良反应情况。为主要的血液学毒性反应 ；表5为至少15%病人出现的非血液学性毒性反应。

　　在以上的临床研究中，病人不常规使用治疗前用药。

　　血液学不良反应 ：

　　白细胞减少是托泊替康剂量限制毒性反应，白细胞随托泊替康的剂量或AUC增加而减少。按托泊替康1.5 mg/m2/日的剂量连用5天的方案给药，首先疗程后，白细胞较多可减低80-90%。

　　骨髓抑制（主要为中性粒细胞减少）是托泊替康剂量限制性的毒性反应，但在治疗疗程间，中性粒细胞减少无累积现象。下面列出了879例转移性卵巢癌或小细胞肺癌患者使用本药后的骨髓抑制情况。

　　中性粒细胞减少 ：重度中性粒细胞减少（4度，<500个细胞/mm3）较常发生在第一疗程（60%病人），其发生率占全部疗程的39%，中位持续时间为7天，白细胞降至很低的中位时间为2天。23%的患者发生与治疗相关的败血症或中性粒细胞减少性发热，其中1%为致命性败血症。

　　血小板减少 ：4度血小板减少（<25,000/mm3）出现在27%的病人中，其发生占全部疗程的9%，中位持续时间为5天，血小板降至很低的中位时间为5天。15%的病人需给予血小板输注，发生率占全疗程的4%。
贫血 ：3-4度贫血（血红蛋白<8 g/dL）出现在37%的病人中，其发生占全部疗程的14%，血红蛋白降至很低的中位时间为5天。52%的病人需给予输血，其发生率占全疗程的22%。

　　在卵巢癌患者的治疗中，与本药治疗有关的总致死率为1%。在小细胞肺癌的治疗中，与本药治疗有关的总致死率为5%，而与CAV治疗有关的总致死率为4%。

　　胃肠道不良反应 ：恶心的发生率为64%（3-4度仅占8%）。呕吐的发生率为45%（3-4度仅占6%）（见表5）。用本药治疗的病人未接受常规预防性止吐治疗。32%的病人出现腹泻（3-4度仅占4%），29%的病人出现便秘（3-4度仅占2%），22%的病人出现腹痛（3-4度仅占4%）。3-4度腹痛在卵巢癌患者中的发生率为6%，在小细胞肺癌患者中的发生率为2%。

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　　皮肤和附件 ：31%的病人发生脱发（2度）。

　　中枢和周围神经系统不良反应 ：18%的病人出现头痛，这是较常见的神经系统毒性反应。7%的病人出现感觉异常，但通常仅为I度。

　　肝/胆系统不良反应 ：8%的病人出现一过性I度肝酶升高，4%的病人出现3-4度肝酶升高，2%以下的病人出现3-4度血胆红素升高。

　　呼吸道不良反应 ：4%的卵巢癌患者出现3-4度呼吸困难，12%的小细胞肺癌患者出现3-4度呼吸困难。本药治疗组未常规使用预防用药，而紫杉醇组在治疗前给予皮质类固醇、苯海拉明和组织胺受体2拮抗剂。
本药治疗组病人未常规使用预防用药，而CAV组在治疗前给予皮质类固醇、苯海拉明和组织胺受体2拮抗剂。
本药上市后有以下不良反应的报告 ：血液 - 罕见严重出血（与血小板减少有关）。皮肤/附件 - 罕见严重皮炎或瘙痒。全身 - 少见过敏现象 ；罕见过敏反应，血管神经性水肿。